“莎普爱思将连续停牌 对关联一些事项进行核实”

莎普爱思12月7日晚发布《关于连续停止企业股的提示公告》，企业12月6日晚从国家食品药品监督总局网站获悉《总局莎普爱思滴眼液有关事项的通知》，因相关事项得到确认，企业于紧急申请年12月7日全天停止。

莎普爱思昨天下午收到浙江省食品药品监督管理局(以下简称“浙江省食药监局”)《转发国家食品药品监督管理总局关于莎普爱思滴眼液的通知》文件。

莎普爱思表示，企业在收到国家药监总局上述通知和浙江省食药监局上述文件后，将立即初步判断企业目前面临的情况，相关事项有待进一步核实，因此，相关工作人员和具体措施需执行，企业申请于年12月8日 停职期间，企业将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求，尽快明确相关事项，等相关事项落实后，及时申请企业股票复牌。

浙江省食药监局要求按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，尽快开始临床比较有效性试验，并在三年内将评价结果上报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 立即开展广告自我检查。 对国内各媒体发布的苄嘧磺隆滴眼液的广告、推广、标识、标语等，严格对照药品证书适应症规定的复印件表达和广告法规的有关规定进行自我检查，不符合规定的，及时纠正并报告当地市场监管局。 严格执行药品gmp、gsp，确保药品生命周期的质量和安全。

最近，莎普爱思的核心产品莎普爱思滴眼液受到质疑。 丁香医生说:“一年销售7亿5千万美元(元)的洗脑神药。 请放过中国的老人。 ”的副本。 本复印件中报告了夏普爱思滴眼液(苄达西林滴眼液)的疗效、广告等。

不过，莎普爱思表示，苯并唑蓖麻毒素( bendazaclysine，bdzl )首先由angelini制药集团于1983年在意大利上市。 此后，国外学术研究文献肯定了苄星青霉素的抗白内障作用，认为其作为醛糖还原酶抑制剂，对糖性白内障和早期老年性白内障有防治作用。 江苏省药物研究所于1989年开始了苄嘧磺隆的应用基础研究。 本企业于1991年与江苏省药物研究所签订合同，按照国家二类新药的要求开始研制苄嘧磺隆滴眼液。

莎普爱思表示，根据ⅲ期临床试验结果，0.5%苄星滴眼液对老年性白内障的快速发展和改善或维持视力有一定作用，疗效确切。 是一种安全比较有效的新型抗白内障新药。 1998年底获得国家药监局新药正式生产批件。 企业认为0.5%苄嘧磺隆滴眼液对老年性白内障的快速发展和改善或维持视力有一定的作用，疗效确切。 是一种安全、比较有效的抗白内障药物。

(原标题:莎普爱思连续停止核实相关事项)