“南开自主研发抗脑胶质瘤药物获美药监局认定”

记者11月22日获悉，来自南开大学，该校药学部、药物化学生物学国家要点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为act001的抗脑胶质瘤药物，日前获得美国食品药品管理局( fda )罕见病药物资格认证，成为我国少数获得该资格认证的药品之一。 这意味着act001在美国的临床申报和试验，将获得fda全面优惠政策，包括快速评审渠道、缩短临床试验周期等。 如果将来该药上市，美国也将享受税收减免和7年保护期等优惠政策。

据了解，act001已获得中国临床批准文，该药物在中国的临床试验即将开始。